Az új szer különösen fontos azok számára, akik nem szedhetnek sztatinokat, vagy akiknek nem nyújtanak elegendő segítséget ezek az évtizedek óta forgalomban lévő készítmények. Õk a koleszterincsökkentőt szedők 15 százalékát teszik ki, náluk a leggyakoribb mellékhatás az izomfájdalom és a májpanaszok.

Az újfajta hatóanyagcsalád egy PCSK9 nevű fehérje blokkolásán alapul. Ez a fehérje a máj koleszterin-anyagcseréjében játszik szerepet.

A két klinikai próbán vizsgált új hatóanyagot, az evolocumabot az amerikai Amgen laboratórium fejlesztette. Az első tesztet csaknem kétezer résztvevővel végezték, átlagéletkoruk 60 év volt. A placebót kapó csoporttal összehasonlítva az új szer 63-75 százalékkal csökkentette az LDL-koleszterin szintjét.

A második klinikai tesztet 307 olyan résztvevővel végezték, akiknek magas volt az LDL-szintje, ám nem szedhettek sztatint. Átlagéletkoruk 62 év volt. Közülük az evolocumabbal kezelt csoportnak 53-56 százalékkal csökkent az LDL-szintje, szemben az ezetimibe hatóanyagú koleszterincsökkentőt szedő csoporttal, ahol 37-39 százalékos mérséklődést értek el. Az utóbbi gyógyszer a vékonybélben fejti ki hatását.

Jennifer Robinson, az Iowai Egyetem kutatója, az első teszt vezetője szerint az evolocumab hatásosnak bizonyult, és sem májproblémák, sem izomfájdalmak nem jelentkeztek a szedése során.

Az orvosok azonban arról is bizonyítékokat szeretnének kapni, hogy az új szer - a koleszterinszint csökkentése mellett - mérsékli a szívrohamok számát, a sztatinok esetében ezt ugyanis már sokszor alátámasztották. Az evolocumabról is folynak már ilyen kutatások, ám az Amgen az LDL-csökkentő hatása miatt még ebben az évben kéri a szer hatósági engedélyezését - mondta el a társaság képviselője.

A sztatinokkal szemben hátrányai is vannak az új szernek. Mivel fehérjéről van szó, előállítása igen költséges lehet. Nem tablettaként kell szedni, hanem injekció formájában kell beadni kéthetente vagy havonta. A betegek egy tollszerű készülékkel maguknak is beadhatják a gyógyszert, amelynek lehetséges áráról a fejlesztők nem nyilatkoztak.