Elrendelte az NNGYK az Algoflex izom+ízület 300 milligramm retard kemény kapszula (30x, OGYI-T-7101/02) GV006 gyártási számú tételének forgalmazásfelfüggesztését és visszahívását - írja az Index.
A fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő készítményt lázcsillapító hatása miatt is alkalmazzák, valamint akut izom- és ízületi fájdalmak esetén is.
A hatóság indoklása szerint október 21-én az Opella Healthcare Commercial Kft. jelezte, hogy a készítmény gyártási hibában lehet érintett, így a termék nem minden esetben felel meg a specifikációnak, minőségi hibák fordulhatnak elő.
Az NNGYK kedden elrendelte az érintett gyógyszer egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől való visszahívását. A szóban forgó tételeket a gyógyszertárakban kicserélik.
A gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének és kicserélésének a költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik - írja a lap a határozat alapján.