9 °C
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) megállapította, hogy az AbbVie megfelelően teljesítette az FDA által a cariprazine-ra vonatkozóan kiadott gyermekgyógyászati írásbeli kérést. A cariprazine-t az Egyesült Államokban Vraylar márkanév alatt az AbbVie forgalmazza – írja a Richter közlése nyomán a Portfolio.
A döntés értelmében az FDA további 6 hónapos piaci kizárólagossági időszakot biztosított az AbbVie számára az Egyesült Államokban, amely 2030. március 17-én jár le.
A Richter legnagyobb árbevételű termékének, a cariprazine-nek 2029-ben járt volna el a szabadalmi védettsége, ezt hosszabbította most meg a hivatal. Ha egy szabadalmi és egyéb kizárólagossági védelmei lejárnak, megjelenhetnek a generikumok, ami erős árversenyt és a márkanevű termék részesedésének gyors csökkenését hozza.
