Nem találta meg a ritka agyi vérrögképződés, adott esetben trombózis okát, de az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) biztonsági bizottsága megállapította, hogy az Oxford-AstraZeneca Covid-19 vakcinája szokatlan vérrögöket okozhat alacsony vérlemezkeszám mellett. Ez bekerül az oltás lehetséges nagyon ritka mellékhatásai közé - hangzott el az EMA szerdai sajtótájékoztatóján.
Az ügynökség nem javasol semmiféle korlátozást az oltóanyag alkalmazása tekintetében a 18 éveseknél idősebbek esetében.
Hangsúlyozták, hogy
a koronavírus miatti halálozási esély jóval magasabb, mint e rendkívül ritka hatás miatti, és az oltás előnyei messze meghaladják e kockázatot.
Az EMA értékelése alátámasztja, hogy az AstraZeneca vakcinája biztonságos, és hatékonyan képes megelőzni a koronavírus okozta betegséget, csökkenti a kórházi kezelés és halálesetek kockázatát - tették hozzá.
Emer Cooke, az amszterdami székhelyű EMA ügyvezető igazgatója elmondta: a vérrögképződéssel járó megbetegedés, amely a trombociták számának alacsony számával áll összefüggésben néhány esetben, eddig igen alacsony arányban fordult elő az AstraZeneca cég termékével beoltottak körében. Az Európai Unió országaiban és Nagy-Britanniában több mint 25 millió, AstraZeneca-vakcinával beoltott között alig néhány tucat esetben jelentettek vérrög kialakulásának esetleges veszélyét, közöttük 18 halálesetről számoltak be.
A jelenség főként nőknél és főként 60 év alattiaknál fordul elő, de e két körülmény önmagában nem kockázati tényező. A mellékhatásra utaló jeleket az első dózis utáni két hétben figyelték meg.
A beoltottaknak haladéktalanul orvoshoz kell fordulniuk, ha esetükben
- légszomj,
- mellkasi vagy
- hasi fájdalom,
- fejfájás vagy
- homályos látás tünetei jelentkeznek, illetve akkor, ha
- duzzanatot figyelnek meg a lábban, vagy
- apró vérfoltok jelennek meg a bőr alatt az injekció beadásának helyén kívül.
Az olykor végzetes kimenetelű jelenség egyik valószínű magyarázata az immunválasz lehet, amely egyes esetekben hasonló állapothoz vezet, mint ami néha a heparinnal kezelt betegeknél tapasztalható - közölték.
Arra a kérdésre, hogy a lakosság, például egy 60 év alatti fiatal nő merje-e elfogadni az AstraZeneca oltását, hangsúlyozták, hogy a mellékhatás esélye nagyon kicsi, az oltás előnyei pedig nagyon nagyok.
Ezzel
nem ért véget az EMA munkája
az ügyben, további adatgyűjtést végeznek majd és tovább vizsgálják a vérrögképződéses eseteket.
Az uniós gyógyszerügynökség vizsgálatot folytat az ez idáig uniós használatra engedélyezett valamennyi vakcina, köztük a Pfizer/BioNtech, a Moderna és a Johnson & Johnson oltóanyagai esetleges mellékhatásainak kiderítésére is.
Az EMA azért végzett rendkívüli vizsgálatot, mert március elején és azóta több ország bejelentette: elővigyázatosságból ideiglenesen felfüggesztik az AstraZeneca oltóanyagának használatát, miután több olyan esetet is jelentettek, amikor vérrög képződött a beoltottak szervezetében. A korlátozást egyes országok azóta feloldották, mások megerősítették.
