INFORÁDIÓ 
2020. október 29. csütörtök
Nárcisz

pezsgőtabletta

sandoz

országos gyógyszerészeti és élelmezés-egészségügyi intézet

Kivonták a forgalomból az egyik legismertebb pezsgőtablettát

Kivonták a forgalomból az egyik legismertebb pezsgőtablettát

Infostart

A Sandoz Hungária által forgalmazott Calcium-Sandoz több tételét érinti az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet intézkedése.

A hatóság a gyógyszer minőségi hibája miatt a K1669, K1526, K0853, K0850 számú gyártási tételeket a forgalomból kivonta – írja a Napi.hu.

A bejelentés szerint a gyógyszer gyártásához felhasznált alapanyag vizsgálatánál az ICH Q3D iránymutatásban az alapanyag elemi szennyezőkre előirányzott határértéket meghaladó eredményt észleltek. Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet a benyújtott dokumentumok alapján eljárást indított és

a kivizsgálás lezárásáig az összes, Magyarországon forgalomban lévő tétel forgalmazását felfüggesztette.

A vizsgálat azt állapította meg, hogy a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta vizsgálattal érintett gyártási tételeinek alkalmazása során az elemi szennyező expozíció több, mint az ICH Q3D útmutatóban rögzített napi megengedett mennyiség. Emiatt viszont kétségessé vált a gyógyszer biztonságos alkalmazhatósága.

Nyitókép: Pixabay
A címlapról ajánljuk

×

Iratkozzon fel hírlevelünkre

és nem marad le az Infostart legfontosabb híreiről.
FELIRATKOZOM
×
INFOSTART
 
INFORÁDIÓ
PARTNEREINK
Sixt    iCom
infostart
AZ INFORÁDIÓ HÍRPORTÁLJA 
 
 

A médiaszolgáltatási tevékenységét a Médiatanács a Magyar Mecenatúra Program keretében támogatja.

NMHH
Az Év Honlapja 2018