11 °C
Az egyik pénteki Magyar Közlönyben olvasható a kormány rendelete arról, hogy könnyít a fejlesztés alatt lévő gyógyszerek alkalmazásának szabályain - írta a Portfolio. Eszerint eddig a készítmények rendkívüli alkalmazását a II. fázisú klinikai vizsgálatokhoz kötötte a jogszabály, most ezt módosították I. fázisra a koronavírussal kapcsolatban.
A szabályozás szerint nemcsak Magyarországon, hanem a nálunk hatályos klinikai vizsgálatokra vonatkozó szabályozással egyenértékű szabályozást alkalmazó országban elvégzett vizsgálat is elfogadott.
A Kormány 99/2020. (IV. 10.) Korm. rendelete meghatározza, hogy minderre különös méltánylást érdemlő betegellátási érdekből van lehetőség, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv engedélye alapján.
