Mint közleményükben írták, az Európai Unió új szabályozásának keretében előírja, hogy a kiegészítő ellenőrzés alatt álló gyógyszereket 2013 szeptemberétől fekete háromszöggel kell jelölni. Ez a jelölés a betegtájékoztatóban és az alkalmazási előírásban lesz majd látható.

A fekete háromszög a gyógyszerhatóság részéről fokozott felügyeletet jelent, és arra hívja fel a betegek és a szakemberek figyelmét, hogy ezeknél a gyógyszereknél korlátozott információ áll rendelkezésre. A jelöléssel a gyógyszerhatóságok azt szeretnék elérni, hogy a betegek és orvosaik ezen készítmények alkalmazásakor fellépő mellékhatásokra fokozottabban figyeljenek, és azokat feltétlenül jelentsék be, hogy az újonnan jelentkező kockázatok időben azonosíthatók és elkerülhetők legyenek.

Felidézték, hogy a GYEMSZI OGYI tavaly novemberben elindította mellékhatás-jelentő felületét is. "A gyógyszerek használatával kapcsolatos mellékhatások bejelentése továbbra is elsődleges eszköze annak, hogy az egészségügyi hatóságok további információt szerezzenek egy gyógyszer lehetséges kockázatairól, és szükség esetén olyan intézkedéseket hozzanak, amelyek segítségével fenntartható a gyógyszer használatának biztonságossága" - közölte a GYEMSZI OGYI.