A döntés az Európai Unió összes tagállamára érvényes.

Az Esmya nevű gyógyszert a Richter 100 százalékos leányvállalata, a PregLem svájci gyógyszeripari cég fejlesztette ki. A céget 2010-ben vásárolta meg a magyar vállalat, és ezzel megkapta az Esmya forgalmazási és értékesítési jogait az Európai Unióban. Tavaly decemberben a Richter egyik kulcsfontosságú piacára, a FÁK régióra, valamint a jelentős növekedési potenciállal rendelkező kínai piacra is megszerezte a készítmény kizárólagos forgalmazási jogát.

Korábbi tájékoztatás szerint a Richter a bevezetést követő harmadik évtől mintegy 100 millió euró árbevételt remél a készítmény forgalmazásából. Első körben az európai piacon kezdődhet meg a forgalmazás, a FÁK-régióban és főleg Kínában pedig csak évek múlva.

A közlemény idézi a PregLem vezérigazgatóját: Ernest Loumaye szerint az Esmya egy hatékony és jól tolerálható kezelési módot biztosít, amely egyúttal mentes a jelenleg használt egyéb terápiás lehetőségek hátrányos tulajdonságaitól.

A klinikai vizsgálatok során az Esmya hatóanyagával, az ulipristal acetáttal kezelt betegeknél rövid időn belül csökkent a vérzés, mérséklődött a vérszegénység és csökkent a tumor mérete is.

A méh fibroid tumorai, a miómák a nőgyógyászatban előforduló leggyakoribb jóindulatú, szolid daganatok, melyek a fogamzóképes korú nők mintegy 20-25 százalékát érintik. Évente az Európai Unióban körülbelül 300 ezer sebészeti beavatkozás történik a miómákkal kapcsolatban, ezek közül megközelítőleg 230 ezer a méh eltávolításával jár. A betegség jellemző tünetei a fokozott méhvérzés, vérszegénység, fájdalom, gyakori vizelési inger, vizelet visszatartási nehézség és meddőség.

A miómák műtét előtti gyógyszeres kezelésében eddig egyedüliként elfogadott - leuprolide acetát hatóanyagú - szerek alkalmazását jelentősen korlátozta az ösztrogén szintjének csökkentése miatt szinte mindig kialakuló post-menopauzás tünetegyüttes.