3 °C
A Moderna koronavírus elleni védőoltása biztonságos és hatékony - írta elemzésében kedden az amerikai gyógyszerfelügyeleti hatóság (FDA), és jelezte, hogy a vakcinát várhatóan a napokon belül sürgősséggel engedélyezik az Egyesült Államokban.
Az amerikai biotechnológiai cég által kidolgozott védőoltásnak "nincs olyan speciális biztonsági problémája, amely miatt nem lehetne kiadni sürgősséggel az engedélyt" - írták tanulmányukban az FDA szakértői, akik csütörtökön ülnek össze, hogy döntsenek az engedélyezésről.
A Moderna közleménye szerint a klinikai kísérletek utolsó szakaszának eredményeiből arra lehet következtetni, hogy a vakcina már az első adag beadása után megvéd a tünetmentes fertőzésektől.
A cég közlése szerint a kontrollcsoport 38 tagja volt tünetmentes koronavírus-fertőzött a második oltás beadásakor. Ez csaknem a háromszorosa azoknak, akik védőoltást kapó csoportban voltak, itt 14 tünetmentes pozitív esetet találtak.
Amennyiben az FDA szakértői jóváhagyják a Moderna becslések szerint
94,1 százalékos hatékonyságú
vakcináját, a Pfizer/BioNTech által kifejlesztett védőoltás után ez a szer is bekerül az Egyesült Államok történetének eddigi legnagyobb védőoltás-kampányába.
Az amerikai hatóságok mintegy 20 millió amerikait terveznek beoltani december végéig és 100 milliót március végéig.
Az Egyesült Államok összesen 200 millió adagot vásárolt a Moderna vakcinájából, ennek a felét várhatóan csak 2021 második negyedévében forgalmazzák. Washington további 100 millió adag védőoltást kötött le a Pfizer amerikai gyógyszergyár és a BioNTech német biotechnológiai cég közös fejlesztésű termékéből.
Az első szakaszban elsősorban a fertőzésnek leginkább kitett ápolókat és a nyugdíjasotthonok lakóit oltják be.
A Moderna engedélyeztetési eljárása egy héttel követi a Pfizer/BioNTechét, amelyet múlt pénteken engedélyezett az FDA.
- Az Egyesült Államokban több mint 300 ezer ember halt meg a SARS-CoV-2 nevű koronavírus okozta Covid-19-betegségben a baltimore-i Johns Hopkins egyetem összesítése szerint.
- A világ legnagyobb gazdaságában egymást követik a rekordok, a napi fertőződések száma meghaladta a 200 ezret, a haláleseteké pedig 2500-at, sőt a háromezret.
