Címke: fda (11 cikk)

Néhány héten belül akár az USA-ban és az Európai Unióban is alkalmazhatók lesznek a Pfizer, illetve a Moderna omikron alvariánsok ellen is hatásos vakcinái.

Az Egyesült Államok szövetségi élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti hatósága (FDA) csütörtökön szigorú korlátozást vezetett be a Johnson and Johnson (J&J) multinacionális egészségügyi nagyvállalat koronavírus elleni védőoltásának használatával kapcsolatban a továbbra is ritkán tapasztalt, de annál súlyosabb vérrögképződés veszélye miatt.

A Pfizer-Biontech beadta az amerikai hatóságnak a legkisebbeknek kifejlesztett vakcina engedélyezési kérelmét.

Teljes jóváhagyást kapott az Egyesült Államok szövetségi élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti hatóságától (FDA) az amerikai Moderna biotechnológiai vállalat által kifejlesztett koronavírus elleni vakcina – jelentette be hétfőn az FDA.

Engedélyezte szerdán az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) az AstraZeneca antitestkoktélját gyenge immunrendszerű páciensek és olyanok számára, akiknél súlyos mellékhatásai voltak korábbi védőoltásoknak.

Engedélykérelmet nyújt be brit-svéd gyógyszergyártó az amerikai gyógyszerhatóságnak egy olyan gyógyszerre, ami a Covid kialakulását hivatott megakadályozni azoknál a személyeknél, akiknél a gyenge immunrendszerük miatt nem hat a vakcina

Az amerikai gyógyszerhatóság hozzájárult, hogy 65 év felettiek megkaphassák az emlékeztető, harmadik adagot az oltásból.

Az engedélyezési eljárást máris megkezdenék.

Ott már nem csak egészségügyi vészhelyzetben használható.

Az amerikai az élelmiszer- és gyógyszerfelügyelet csaknem 20 év után először adott zöld utat ilyen készítménynek.

Engedélyezte a 12-15 év közötti gyerekek beoltását a koronavírus elleni, amerikai-német fejlesztésű Pfizer-vakcinával hétfőn az Egyesült Államok élelmiszer- és gyógyszerfelügyelete (FDA). Reagált az Európai Gyógyszerügynökség is.