A Pfizer-Biontech kedden elkezdte benyújtani a szükséges dokumentációt az öt év alatti gyerekek oltásának sürgősségi engedélyezéséhez az amerikai gyógyszerhatósághoz (Food and Drug Administration – FDA) – írja a Reuters. A hivatalos engedély még február folyamán várható.
Az engedélykérelem egyelőre két dózisra szól, miközben Albert Bourla, a Pfizer vezérigazgatója korábban azt nyilatkozta, hogy ebben a korosztályban a vakcinából három adagra lesz szükség a megfelelő védettséghez, de hozzátette, legalább elkezdhető a védelem kialakítása a legfiatalabbaknál is.
Jelenleg az oltóanyag 3 mikrogrammos dózisát tesztelik a legkisebbek körében, míg az 5-11 éveseknél 10 mikrogrammos dózis, a 12 éves és idősebb korosztálynál 30 mikrogrammos dózissal, a felnőtteknél pedig 50 mikrogrammos adaggal oltanak.
Az már korábban kiderült, hogy Pfizer vakcinája ugyanolyan biztonságos a legkisebbek számára, mint a nagyobbaknak és a felnőtteknek, mivel a 6 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekek megfelelő immunválaszt adtak a 3 mikrogrammos dózisra. A 2–5 évesek korosztályában azonban nem váltotta ki azt az immunválaszt a vakcina, mint amit a nagyobbnál tapasztaltak a klinikai kísérleteknél. A gyógyszergyártó januárban azt remélte, a második oltás után nyolc héttel beadott harmadik adag vakcina rendezi majd ezt a helyzetet.