Biztonságosak és hatékonyak a Pfizer Covid-vakcinái a hat hónapos és négyéves kor közötti gyerekek számára - állapították meg az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) munkatársai.
A kiadott tájékoztató dokumentumokban a hivatal közölte, hogy nem tárt fel új biztonsági aggályokat a vakcina alkalmazásával kapcsolatban.
A Pfizer által végzett vizsgálat adatainak elemzését a külső tanácsadók június 15-ei ülése előtt tették közzé.
A külső tanácsadók ajánlásai fogják meghatározni az FDA végleges döntését az oltóanyagról.
"A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a Pfizer-BioNTech Covid-19 vakcina három adagból álló elsődleges sorozatának hatékonyságát" a kisgyerekek körében - áll az FDA munkatársainak értékelésében.
A Pfizer-BioNTech vakcinájával kapcsolatos adatok korai elemzése, amely tíz tünetet okozó Covid-19-es eseten alapult, amelyet akkor azonosítottak, amikor az omikron variáns volt domináns, 80,3 százalékos vakcinahatékonyságra utalt az öt év alatti korcsoportban.
A hat év alatti gyerekek számára beadott Covid-19 oltást a világ legnagyobb részén még nem engedélyezték.
Egyelőre nem világos, hogy hány szülő oltatja be gyerekét, mivel az 5-11 éves korú gyerekek esetében alacsony a védőoltás iránti kereslet.
Az amerikai kormány arra számít, hogy a kisgyerekek oltása már június 21-én megkezdődhet, ha az FDA és a betegségellenőrzési és megelőzési központok jóváhagyják a védőoltásokat.
Kormányzati tisztviselők szerint a hat év alatti korosztályban történő felhasználásra vonatkozó előrendelések alacsonyak, de a kereslet várhatóan megélénkül, amint a vakcinák megkapják az engedélyt.
Az FDA pénteken közzétette a Moderna koronavírus elleni vakcinájáról szóló munkatársi véleményt, amely szerint az adagok biztonságosak és hatékonyak a hat hónapos és 17 éves kor közötti gyerekek, fiatalok esetében.