Az EMEA szerint az eddig tapasztalt mellékhatások általában enyhék voltak.
"Az EMEA megerősíti a H1N1 vírus elleni pandémiás oltások hatékonyságát és biztonságosságát" című sajtóközleményében az ügynökség rámutat: mostantól két vakcina - a Novartis Focetria és a GlaxoSmithKline Pandemrix nevű szere - esetében egy adagban történő védőoltást javasol a korábbi két dózis helyett.
Az ügynökség rámutat, hogy e két oltóanyag, továbbá a Baxter Celvapan nevű vakcinájánál esetében eddig csak enyhe mellékhatásokat - esetlegesen lázat, hányingert, fejfájást, allergiás reakciókat (közöttük bőrallergiát) - tapasztaltak, ami a szervezet szerint a három szer biztonságos profilját bizonyítja.
Az EMEA szerint csak "nagyon kis számú" Guillain-Barré szindrómás megbetegedést (autoimmun, a perifériás - elsősorban a motoros - idegeket érintő gyulladás), illetve magzati halált jelentettek. Az ügynökség jelenleg vizsgálja ezeket az eseteket, és "a rendelkezésre álló információk alapján nincs bizonyíték arra, hogy ezek a megbetegedések kapcsolatban állnának a védőoltással".
Az EMEA közölte: a jövőben egy dózisban javasolja a Focetria és a Pandemrix történő alkalmazását a 18 és 60 közötti felnőttek számára, a gyermekek és serdülők esetében pedig a Focetriát 9 éves kortól, a Pandemrixet pedig 10 éves kortól lehet egyszeri oltásban alkalmazni. A Pandemrix egy adagban adható az idősek számára is. Az ennél fiatalabb gyermekek, illetve a immunrendszeri problémákkal küzdő felnőttek esetében azonban a kétszerre történő védőoltást javasolják, hogy megbizonyosodjanak róla: az immunrendszer megfelelően reagál a vakcinára.
Az EMEA szerint a Focetria és a Pandemrix egyszerre adható a szezonális influenza elleni védőoltásokkal.
Az ügynökség tovább vizsgálja a Celvapan egyszeri adagban történő alkalmazásával kapcsolatos adatokat.