A cég pénteken bejelentette, hogy licenc partnere, a Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. („Mochida”) megkapta a forgalomba hozatali engedélyt a Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztériumtól a Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG által kifejlesztett bioszimiláris teriparatide készítményre.
A készítmény a teriparatide bioszimiláris készítménye, amelyet a Mochida fejlesztett ki a japán piac számára a Richterrel 2010-ben kötött átfogó licenc és együttműködési megállapodás keretében. 2017 januárjában az Európai Bizottság a bioszimiláris teriparatide, a Terrosa® forgalomba hozatali kérelmét jóváhagyta, a készítmény a referencia termék szabadalmi védettségének lejáratát követően, 2019 augusztus második felében bevezetésre került Európában.
Beke Zsuzsa, a Richter PR és kormányzati kapcsolatok vezetője elmondta: az ártámogatás elnyerése után 2019. negyedik negyedévben tervezik bevezetni a szert a japán piacra. A japán piac a biologikumok piacának 10-12 százalékát teszi ki.
KAPCSOLÓDÓ HANG:
Richter a japán piacon a teriparadite-del - Beke Zsuzsa