A Richter és a DM Bio megállapodtak abban, hogy a hazai gyógyszercég kizárólagos forgalmazói jogokat szerez a Trastuzumab készítmény esetében Európa területére, a FÁK régióra és a latin-amerikai országokra vonatkozóan. A Richter emellett átveszi a további fejlesztéshez szükséges gyártási technológiát.
A szerződés aláírásakor a Richter egyszeri mérföldkő kifizetést teljesített (ez néhány millió euró volt), majd további mérföldkő fizetések jöhetnek a technológiai transzfer és a klinikai kísérletek előrehaladtával. Azt követően pedig, hogy a termék piacra kerül, a partnert forgalom arányos royalty díj illeti majd meg. A Trastuzumab az emlőrák kezelésére szolgáló készítmény.
Beleillik a stratégiába
A biohasonló termékek fejlesztését a Richter eddig is stratégiailag kiemelt célként kezelte, ami elősegíti, hogy a Richter ún. "specialty pharma" vállalattá váljon (ez a részvények árazásában is megmutatkozhat majd). A szóban forgó készítmény további fejlesztése és piaci bevezetése ezt a célt szolgálhatja.
A Richter tájékoztatása szerint a fejlesztések lezárulása és a törzskönyvezés folyamatának kezdete 2020-2021-ben várható. A készítmény jelenlegi piaca Európában 1,8 milliárd eurósra tehető.
Korábbi lépések
A Richter idén januárban közölte, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta a társaság egy biohasonló készítményének törzskönyvezési kérelmét. A teriparatide referencia terméke az Eli Lilly cég Forteo márkanevű készítménye.
Ezt megelőzően 2015 decemberében szintén egy ilyen típusú készítmény törzskönyvi kérelmének európai befogadásáról adott hírt a cég. Akkor az EMA a pegfilgrastim dokumentációs anyagát fogadta be, melynek referencia terméke az Amgen Neulasta márkanevű gyógyszere.