Azonnali hatállyal visszahívta a magyar gyógyszerhatóság a Tavneos nevű, vényköteles gyógyszert a patikákból és a kórházakból. A készítményt a továbbiakban tilos forgalmazni, felírni vagy kiadni a betegeknek – adta hírül az Economx.
A gyógyszert eddig egy ritka és súlyos autoimmun betegség, a kis erek gyulladásának kezelésére alkalmazták felnőtteknél.
A visszahívás hátterében egy egész Európára kiterjedő intézkedés áll.
Az Európai Bizottság visszavonta a termék forgalmazási engedélyét, ugyanis a hatósági vizsgálatok során súlyos szabálytalanságokat találtak azoknál a klinikai teszteknél, amelyekkel korábban a gyógyszer hatékonyságát próbálták igazolni. A megbízhatatlan tesztekből következik hogy a szakemberek többé nem tudják garantálni a gyógyszer hatásos és biztonságos használatát.
A határozat azonnal érvénybe lépett, de a hatóság hangsúlyozza, hogy akik jelenleg is szedik ezt a készítményt, semmiképpen ne hagyják abba a kezelést önhatalmúlag, mert az veszélyes lehet.
Az érintett betegeknek azt javasolják, hogy a lehető leghamarabb vegyék fel a kapcsolatot kezelőorvosukkal, aki segít kiválasztani a megfelelő helyettesítő terápiát, és biztonságosan átállítja őket egy másik gyógyszerre.